曾经天马行空的科幻想象，如今已然渗透进了各行各业，引领着行业有了新的进步。对于“十年磨一剑”的创新药领域更是如此。AI药物研发、大小分子设计、数据库开发……不少生物医药企业也一直在进行科技前沿攻关。对此，恒瑞医药（600276.SH）董事、副总经理、研发负责人张连山认为，国内创新药迅速发展的同时，也暴露出了同质化竞争严重等问题。创新药企业要加快提升自主创新能力和水平，早日从“跟跑”发展为“并跑”，才能在国际市场上经得起检验。张连山，图由受访者提供红星资本局：我们知道，肿瘤领域一直是恒瑞的强项，能否给大家科普一下，公司在早期立项阶段是通过什么技术手段筛选项目的？以及筛选的标准是什么？张连山：任何一个公司在做创新药布局时，都会根据自己公司的研发能力和基础、对疾病生物学的理解、对潜在的药物靶点，从科学角度出发，对产品做一个早期画像和合理的风险评估，判断以什么样的权重来合理分配资源。我们强调的是产出品种是否具有差异化，能否在临床上解决一个问题，能否给患者带来获益。只有具有上述潜质的产品，公司才可能作进一步开发。以患者为中心，从解决未满足的临床需求出发，这一点尤为重要。即使是FIC靶点（原创靶点）的药物，并不比现有疗法更优，也没有实际意义。一个产品的临床价值是我们评价产品最重要的出发点，追求差异化才是硬道理。红星资本局：基于差异化产出，在临床方面，恒瑞自主研发的EZH2抑制剂SHR2554和抗HER2 ADC药物SHR-A1811两个创新药共获得4项突破性疗法认定。恒瑞在避免国产创新药同质化中，有什么“科技与狠活”？张连山：在整体研发策略中，公司以“新、快、特”为主要宗旨，避免“同质化”，坚持“差异化”的竞争策略，加强源头创新。公司通过优化调整管线布局，坚决筛选淘汰低竞争力的me-too产品，力争使First-in-class及Best-in-class的高质量、差异化产品成为未来研发主体。并以“未满足的临床需求”为导向，通过深入了解疾病特点及人群差异，持续关注患者需求变化，洞察并挖掘未被满足的临床需求，体现临床价值。在此过程中，通过开展多维度的价值评估，严格把关疗效、安全性、商业价值，在临床各个阶段层层筛选，确保高竞争力的差异化产品重点投入、快速上市，实现临床投入的商业回报。同时，全盘思考，通盘衡量，在肿瘤、代谢、自免领域，组合创新仍是我们的优势，利用公司研发管线丰富的优势，打好联合/序贯用药的管线协同组合拳，完善产品迭代的中长期规划。红星资本局：关于恒瑞的内部技术平台有哪些，具体是如何运作的？未未来，公司有持续开发建立自己的技术平台的打算吗？张连山：平台技术的建立对生物医学创新至关重要，它是实现从靶标到产品迅速转化，产生具有竞争力产品的基础。通过多年来持续高强度的研发投入，在保障新药发现和临床开发项目的同时，恒瑞医药已经建立了一批具有自主知识产权的新技术平台，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体、AI分子设计、耐药、体内药理、分子动力学、生物信息等，为创新研发和国际化提供强大的基础保障。这其中，已有8个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，抗HER2 ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究。同时，公司密切关注行业市场动态，积极利用新技术赋能医药研发，目前已通过自主研发与对外合作结合的方式建立了AI-分子设计平台，以提高研发效率。红星资本局：目前，生物医药企业陆续在人工智能药物研发领域与科技巨头开展合作，AI制药、AI辅助药物研发势不可挡，恒瑞有打算吗？张连山：人工智能技术正在改变药物研发的模式和效率，为创新药物的发现和开发提供了新的可能性。作为一家积极拥抱新技术，致力于提供高质量、高效率和高价值的药物解决方案的大型药企，恒瑞与全球领先的人工智能公司展开了深入合作，并且在公司内部积极构建AI辅助药物设计平台，利用人工智能技术赋能药物研发流程，包括靶点研究、小分子药物设计和性质预测、合成路线预测、大分子药物设计和成药性优化等。未来，还会进一步通过“引进加自研”的方式完善和发展该平台。我们相信，人工智能技术将为我们带来更多的创新机会和竞争优势，让我们能够更快、更好地为患者提供有效和安全的药物。红星资本局：作为公司的全球研发负责人，立足于全球视野，你认为国内创新药行业的未来在哪里？张连山： 近年来，中国创新药行业发展迅速，市场规模不断扩大，政策环境逐渐优化，行业活力和潜力都进一步得到激发。同时也暴露出一些问题，比如同质化竞争严重、缺少真正first-in-class的产品等。当前，全球生物医药行业方兴未艾，“健康中国2030”战略稳步推进，也将进一步激发医药企业自主创新活力和潜能，提振创新药领域发展信心，推动我国医药产业实现高质量发展。 目前，推动创新药行业发展的四要素：政策、市场、人才、资本，在中国都基本齐备。而创新药规模在中国医药市场的占比仍然很低，增长空间巨大。在各方共同努力下，中国创新药行业的未来总体上会步入良性发展轨道，在逐步发挥自身优势的同时，不断缩小与国际先进水平的差距，并最终形成具有中国特色的创新药政策体系、市场体系和研发体系。红星资本局：另外，国家在政策、措施等多方面支持创新药领域，你认为国内创新药企业该如何做才能走向世界？张连山：全球医药创新技术日新月异，对比之下，中国生物医药产业仍然处于发展早期，中国生物医药企业要加快提升自主创新能力和水平，早日从“跟跑”发展为“并跑”。首先企业要修炼好“内功”，这也是企业核心竞争力非常重要的体现，我认为首先就是创新能力，且一定是有差异化的创新，能解决别人解决不了的问题；第二是平台跟体系。因为平台的体系保证了创新不是基于哪一个人或者某些人，如果没有他们公司依然能正常运转，能保证创新的主体功能；第三是商业化的能力，创新转化为商业化最终实现营收推动公司发展。因此商业化的能力跟创新的关系好比是“鸟的双翼，车的双轮”，创新和商业化同等重要。此外，生物医药企业做到一定规模、创新达到一定水平的时候，我们必须把创新成果国际化，把我们的创新成果拿到国际上去检验，去惠及更多的患者，实现更大的价值。红星新闻记者 邓凌瑶编辑 杨程（下载红星新闻，报料有奖！）