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马斯克盯上了盲人,Neuralink下一代脑机接口产品获批

新火种    2024-09-19

后天视力受损 or 先天失明,都有机会重获光明了?!

就在刚刚,马斯克宣布旗下Neuralink的大脑植入芯片Blindsight,正式获得FDA(美国食品药品监督管理局)“突破性设备认定”。

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据了解,该认定通常在以下情况被授予:

一旦有了该认证,Blindsight可以获得优先审查。

△来自FDA官网

而且,Blindsight设定了两个阶段目标:

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最终像Geordi La Forge(星际迷航中的盲人角色,通过佩戴装置拥有远超常人的视力),能够在红外线、紫外线甚至雷达波长下看到东西。

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消息公布后,2000多万网友赶来围观,大家直呼不可思议!

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甚至有人调侃,上一个治愈盲人的还是耶稣。

马斯克盯上了盲人,Neuralink下一代脑机接口产品获批大脑植入芯片Blindsight:让盲人重获光明

早在今年3月,马斯克就宣布Blindsight将是继“心灵感应(Telepathy)”后的下一代产品。

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按老马的话说,Blindsight能够实现:

当时他就称,Blindsight植入物已经在猴子身上发挥了作用。

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一般来说,眼球成像的原理主要是:

而Blindsight通过侵入式的方式植入大脑,通过外部电信号直接刺激视觉皮层,使盲人产生光感(感知光在视野中的具体位置)。

在患者将光感位置信息反馈给研究人员后,研究人员会再次释放设计组合好的电刺激信号,从而在患者视野范围内形成影像图形。

按老马的说法,这种方式完全绕过眼睛和视神经,将信息直接发送给了大脑,因此只要视觉皮层完好无损,哪怕先天失明的人也能“治”。

马斯克盯上了盲人,Neuralink下一代脑机接口产品获批获FDA“突破性设备认定”≠能治疗失明?

事实果真如老马宣传吗?

国外媒体TechCrunch直接在一篇报道中评价:

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先来看FDA的“突破性设备认定”到底是个啥?

据了解,“突破性设备认定”(Breakthrough Device Designation)是FDA为某些具有潜在突破性医疗治疗、诊断或监测功能的医疗器械提供的一种特殊认证。

要想获得该认证,必须满足以下标准之一:

该设备为治疗或诊断严重疾病或无法治愈的人类疾病或状况提供了更有效的治疗或诊断;该设备代表了突破性技术,没有已批准或获批的替代方案,或在减少住院、改善患者生活质量、促进患者自我护理能力等方面具有显著优势;马斯克盯上了盲人,Neuralink下一代脑机接口产品获批

当然了,该认定还提供了一些额外好处,例如优先审查和其他便利措施。

资料显示,“突破性设备认定”是一项自愿计划,从2015年推出以来,已经有近1,000种医疗器械获得授权,单去年就有145种。

而Blindsight虽然最新获得了认定,但在TechCrunch看来:

问题主要在两个方面:

首要挑战是电极密度较低。

此外,有观点认为,出生时失明的人不会发展出通过眼睛看东西的生物能力,因此他们不会有视力正常的人理解的视觉概念。

不过大部分人还是持乐观态度,认为完全恢复视力目前还处于早期阶段。

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面对媒体相关置评请求,无论是马斯克还是Neuralink,目前均未回复。

最后,Neuralink又打了一波广告,继续招募起了参与脑机接口试验的患者。

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对此,你怎么看这项新设备呢?

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