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微创机器人-B(02252):图迈单臂单孔腔镜手术机器人获国家药监局注册批准

新火种    2025-03-11

智通财经APP讯,微创机器人-B(02252)发布公告,集团自主研发的图迈单臂单孔腔镜手术机器人(图迈单臂)获得国家药品监督管理局(NMPA)的注册批准,表明其整体性能、创新水平及临床有效性、安全性已获得国家权威监管部门认证。

作为中国手术机器人行业引领者,公司一直致力于在精准医疗领域不断探索与创新,凭借全链条自产自研能力,为中国及海外国家外科领域带来安全有效的智慧手术全解方案。本次图迈单臂注册申请获得NMPA批准,是集团业务发展的又一重要里程碑,将使集团的产品组合更加完善和多元,图迈系列机器人逐步实现多臂、单臂、远程一体化兼容,将有助于提升公司产品在国内及国际市场的竞争力。集团将继续坚持医工合作,为全球外科医生和患者带来全新、成熟、完善的诊疗方案,持续践行“让天下没有难做的手术”的初心。

图迈单臂为公司核心产品图迈腔镜手术机器人的同系列腔镜手术机器人,可实现以微创伤方法完成复杂手术。图迈单臂具有完全自主知识产权的独特单臂结构,移动灵活,设置便捷。其蛇形设计器械可以在狭小空间内实现七个自由度,相较于多臂机器人更为精细。图迈单臂以单孔的方式完成腹腔镜手术,相较传统多孔手术具有伤口小、疼痛轻、术后美观度高等临床价值。

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