《科创板日报》10月10日讯（研究员 郑炳巽、邱梦琳、何雨佳、王锋）据财联社创投通数据显示，2023年9月国内医疗健康领域共发生84起融资事件（不包括IPO、定向增发等），同比增加2%，环比减少2%；披露融资总额约52.1亿元，同比增加13%，环比增加1%；其中，以心医疗完成由大钲资本、通和毓承领投，上海嘉定工业区开发集团、上海嘉加集团、合肥海恒资本、合肥产投、合肥滨湖科创投、安元资本联合投资的近亿美元C轮融资，为本月国内医疗健康领域披露金额最高的投资事件。

全球范围内，9月医疗健康领域累计发生168起融资事件，融资总额为252.46亿元；与8月相比，投融资事件数环比增加3%，融资总额环比增加1%。

细分领域投融资情况

国内

从一级市场整体投融资方向和发生频次来看，本月全国医疗健康资金投向前5方向为：生物制药、医疗器械、医疗设备、医疗信息化和医学影像。

从细分赛道投资偏好来看，创新药、IVD、耗材、医用设备和生物制品等关注度较高。

全球

全球细分赛道获投靠前的与国内资金关注方向基本一致，关注度TOP5分别是生物制药、医疗器械、医疗信息化、医疗设备和医学影像。细分赛道中，创新药、IVD、医用设备和耗材等获投较多。

热门投资轮次

国内

国内方面，融资轮次较上月分布相对分散， A轮系列占比最大，超33%；其次是战略融资，占比超20%。从披露金额看，B轮系列获投金额最高，约16.6亿元，占比近32%；其次是C轮系列，获投金额近15亿元，占比超28%。

全球

全球范围，A轮系列获投事件数保持最高，占比近28%；其次是种子天使轮，占比逾27%。从披露金额来看，资本向成长期聚拢，B轮系列成为披露金额最高的轮次，总金额超88亿元；其次是C轮系列，获投金额近79亿元。

活跃投融资地区

从国内活跃投资地区来看，前五热门地区保持广东、江苏、北京、上海、浙江；除江苏、上海外，其余地区较上月活跃度有所上升。

活跃投资机构

9月医疗健康赛道投资次数排名靠前的机构为Catalio Capital Management、OrbiMed、Eli Lilly、F-Prime Capital、General Catalyst、GreatPoint Ventures、Khosla Ventures、MPM Capital、RA Capital、Sofinnova Partners、中金资本。投资涉及的领域包括创新药、AI+制药、医美药品、生物技术、智慧医疗、医用软件、智慧医疗、心理健康、IVD、AI辅助诊断、运动健康、医用设备、化学制药、生物制品、医学影像等方面；其中，中金资本领投沙砾生物近4亿元B轮融资，为本月国内披露金额第二高的融资事件。

本月IPO热度回顾

9月国内医疗健康领域，A股IPO热度有所下降，港股热度快速攀升。国内市场中，A股共2家公司上市，分别为民生健康（301507.SZ）、C万邦医（301520.SZ）；港股共3家公司上市，分别为宜明昂科-B（01541.HK）、友芝友生物-B（02496.HK）、东软熙康（09686.HK）。此外，阿诺医药集团于9月赴美股上市。

9月港交所、科创板及创业板已受理与递交招股书的医药企业如下：

本月值得关注的投资事件

以心医疗完成近1亿美元C轮融资

以心医疗成立于2017年，是全球第一批二尖瓣介入置换系统研发的心血管创新医疗器械企业，致力于成为国际领先的心血管综合类平台公司，其产品主要涵盖介入心脏瓣膜（二尖瓣,三尖瓣和主动脉瓣）治疗产品，介入冠脉药物球囊产品，以及介入心衰治疗产品。

企业创新评测实验室显示，以心医疗的科创能力评级为BB级，目前共有80余项公开专利申请，其中发明申请占比约61%，主要专注于医疗器械、定位体、瓣膜假体、支撑体、摩擦力等技术领域。

9月27日，以心医疗完成近1亿美元C轮融资，由老股东大钲资本和通和毓承联合领投，上海嘉定国资、合肥海恒资本、合肥产投资本、安元基金、滨湖科学城等跟投，资金将用于推动以心医疗结构心领域创新心血管产品的研发和产业化。

沙砾生物完成4亿元B轮融资

沙砾生物成立于2019年，是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，以TIL药物为代表研发管线的创新型医药公司。公司自主研发的GT101 注射液是国内首个获批注册临床的TIL药物，目前即将进入关键二期临床试验。核心研发平台包括StemTexp®干性TIL扩增技术平台、StaViral®病毒稳转株工艺、ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台、KOReTIL®高效基因敲除系统，并依托平台开发了一系列下一代基因编辑型TIL药物。

企业创新评测实验室显示，沙砾生物的科创能力评级为B级，目前共有40余项公开专利申请，其中发明申请占比约57%，PCT申请12项，主要专注于淋巴细胞、肿瘤浸润、体外扩增、肿瘤组织、培养方法等技术领域。

9月8日，沙砾生物宣布完成4亿元B轮融资，本轮融资由中金资本旗下基金领投，前海方舟、联东投资、源禾资本、禾方田合伙企业以及老股东夏尔巴投资、德诚资本、经纬中国跟投，所融资金将用于支持公司肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法管线的开发，包括GT101的关键临床试验以及多项下一代基因编辑型TIL管线的开发。

凌科药业完成C2轮融资

凌科药业成立于2018年，是一家专注于自身免疫疾病、炎症、肿瘤领域FIC与BIC药物研发的领军企业。凌科药业的管线布局注重创新性与差异化，核心管线以第二代高选择性和第三代组织特异性JAK抑制剂的开发为核心，同时探索创新靶点成药性的可能。

企业创新评测实验室显示，凌科药业的科创能力评级为B级，目前共有50项公开专利申请，全部为发明专利，其中PCT申请10项，在15个国家和地区有专利布局，主要聚焦于组合物、抑制剂、衍生物、吡唑基、选择性等技术领域。

9月21日，公司宣布完成C2轮融资。本轮融资由盛世投资管理的绍兴滨海新区生物医药产业股权投资基金、海邦投资、好买母基金共同参与，老股东联新资本和礼来亚洲基金持续加注。

柯泰亚生物完成2.5亿元B轮融资

柯泰亚生物成立于2021年，由Amyris前全球研发副总裁兼中国区总裁创立，团队具有海内外合成生物研发、产品开发及规模化经验。柯泰亚生物目前已拥有“DBTL”（“设计-构建-测试-学习”）平台能力，依托研发平台已经推出两款产品，并完成多条产品管线的菌种、工艺开发和小试，公司重点围绕着萜类、氨基酸及其衍生物和寡糖类产品进行生物合成。

企业创新评测实验室显示，柯泰亚生物目前有1项公开发明专利申请，聚焦于一种生产乳糖的工程菌及其制备方法和应用。

9月4日，公司宣布完成2.5亿元B轮融资，由恒旭资本和斯道资本联合领投，河南汇融、食芯资本跟投，元启资本担任独家财务顾问。本次融资也是柯泰亚生物成立近2年时间内完成的第四轮融资，累计完成近5亿元的资金储备。

三迭纪完成1.5亿元Pre-C轮融资加速推进3D打印药物商业化进程

三迭纪成立于2015年，是一家3D打印药物技术平台型公司，全球首创了熔融挤出沉积（Melt Extrusion Deposition, MED®）药物3D打印工艺，结合数字化制剂开发方法，实现药物的复杂递送和程序化释放。除MED外，三迭纪持续开发新的工艺，包括半固体挤出技术、微注塑技术、微滴喷射技术等，这些技术与MED技术联合使用，可以为口服多肽产品、胃滞留产品、高毒高活产品等递送与开发需求提供更为多样化的解决方案。

企业创新评测实验室显示，三迭纪的科创能力评级为A级，目前共有160余项公开专利申请，其中发明申请占比近96%，PCT申请14项，在9个国家和地区有专利布局，主要专注于药物剂型、3D打印、增材制造、高精度、活性药物成分等技术领域。

9月28日，公司宣布完成1.5亿元Pre-C轮融资，主要用于加速3D打印药物管线的临床研究和3D打印药物技术的商业化进程。本轮融资由国鑫投资领投，高脉联合家族办公室和老股东东富龙科技集团股份有限公司董事长郑效东先生跟投。

本月值得关注的相关政策及重要事件

9月25日，国家药监局药品审评中心征求意见：第一家过评后三年后不再受理同品种申请

国家药监局药品审评中心发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知。文件显示，自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期；境外生产药品或港澳台生产医药产品，可向国家药品监管部门提出延期评价申请。

9月22日，新疆维吾尔自治区医疗保障局等发布《关于做好中成药第二批省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知》

《通知》中提到：（一）机构范围：参与报量的自治区和兵团所有公立医疗机构（含军队医疗机构）和部分医保定点社会办医疗机构、定点零售药店。（二）药品范围：湖北省中成药第二批省际联盟集中带量采购中选结果 。（三）执行时间：2023年10月16日起。（四）采购周期：本次联盟集采药品采购周期为2年,视情况可延长1年。在采购周期内采购协议每年一签。续签采购协议时，协议采购量根据采购期的首年预采购总量折算，原则上不少于该中选产品上年协议采购量。

9月21日，安徽省发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知

安徽省医药价格和集中采购中心发布关于征求《安徽省2023年度部分化学药品及生物制剂集中采购文件》意见的通知。羟考酮（管制类麻醉）和地佐辛被纳入到省级集采范围，这是第一次有管制类麻醉进到地方集采名单。

9月21日，国家药监局综合司发布《关于增设吉林珲春口岸为药材进口边境口岸有关事项的通知》

经国务院批准，同意增设吉林珲春口岸为药材进口边境口岸。为进一步规范珲春口岸药材进口工作，现将有关事项通知如下：一、吉林珲春口岸的关区代码为1517。二、延边朝鲜族自治州市场监督管理局承担珲春口岸进口药材登记备案工作，延边朝鲜族自治州市场监督管理局在办理珲春口岸进口药材登记备案时使用已启用的登记备案专用章。三、延边朝鲜族自治州市场监督管理局与吉林省药品检验研究院建立进口药材备案和口岸检验的工作关系，规范开展珲春口岸进口药材的备案、组织口岸检验工作。四、吉林省药品监督管理局应当加强辖区内的进口药材监督管理工作，提高进口药材备案和口岸检验的信息化水平。

9月18日，国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）意见

国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（征求意见稿）意见。对于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械或者管理类别存疑的医疗器械，需要药品监管部门明确分类界定意见从而申请注册或者办理备案的，申请人应当通过分类界定信息系统提出分类界定申请。对于管理类别存疑的境内医疗器械分类界定申请，申请人在分类界定信息系统中提交至所在地省级药品监督管理部门。对于分类界定中涉及产品管理政策调整、管理属性交叉等问题，器械标管中心提出分类界定意见和过渡期建议，报送国家药监局。

9月18日，国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》意见。鼓励网络销售经营者和平台经营者采用大数据、云计算、人工智能等新技术实施质量控制，提升医疗器械网络销售质量管理水平。鼓励网络销售经营者和平台经营者使用电子化技术，传递和存储相关政府管理部门制作发放的电子证照资料。网络销售经营者应当积极应用医疗器械唯一标识，协助医疗器械注册人、备案人执行产品追溯制度，实现医疗器械可追溯。鼓励平台经营者积极应用医疗器械唯一标识开展医疗器械质量管理。

9月18日，京津冀医药联合采购平台发出《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》

京津冀医药联合采购平台发出《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告》，由京津冀“3+N”和河南12省两大联盟携手，天津、河北、河南等省市组成的28省省际采购联盟即将开展骨科创伤类耗材集采。采购期为2年，产品共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）和髓内钉系统三个采购包。

9月13日，四部门将符合条件治疗性口腔医疗服务纳入基本医保支付范围

国家卫生健康委办公厅等四部门发布关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知。其中提出，优化服务价格，降低群众诊疗负担。各地医保部门按照有关规定，全面落实口腔医疗服务价格全流程调控目标，对公立医疗机构种植体植入费、牙冠置入费、植骨手术等价格进行专项治理。发挥公立医疗机构公益性价格对市场的参照和锚定作用，引导民营医疗机构符合竞争规律和群众预期，制定合理价格。对全牙弓修复种植等技术难度大、风险程度高的项目，允许与常规种植牙手术拉开适当差距，后续纳入各地动态调整机制中统筹管理。优化保障政策，引导及早控制口腔健康问题。在基金可承受的基础上，将符合条件的治疗性医疗服务项目和医用耗材按程序纳入基本医保支付范围。支持鼓励商业保险积极发挥作用，减轻群众经济负担。

创投通：财联社及科创板日报旗下一级市场服务平台，于2022年4月挂牌上海数据交易所。通过星矿数据、一级市场投融资数据、企业创新评测实验室、创新公司数据库、未上市公司自选股、拟上市公司早知道和行业投研等，为创新公司和创投机构提供从数据产品到解决方案的一站式服务体系。